新華社（shè）北（běi）京（jīng）12月（yuè）29日電（記者董（dǒng）瑞豐）我國原（yuán）創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”29日正式在國內上市。藥物研發團隊表示，擬於2020年開展國際多中心3期臨床研究，並爭取5年內進行新藥全球（qiú）注（zhù）冊申報。

在中國科學院上海藥物研究所當天於北京主辦（bàn）的“九期一”全球戰略發布暨頭一屆腦（nǎo）腸軸論壇上，上海綠穀製藥有限公司董事長呂鬆濤說，擬於明年啟動的國際多中心3期（qī）臨床研究，將以超過2000例輕、中度阿爾茨（cí）海默（mò）病患者為對象，在北（běi）美、歐（ōu）盟（méng）、東歐、亞（yà）太等地區的200個臨床（chuáng）中（zhōng）心開展12個月的雙盲試驗和6個月（yuè）的開（kāi）放試驗。

據介紹，國際3期（qī）臨床研究將由（yóu）美國阿爾茨海默病協會終身成就獎（2018）獲得者、美國克（kè）利夫蘭醫學中心教（jiāo）授傑弗裏·卡明斯領銜主導，全球（qiú）醫藥臨床試驗業務公司艾（ài）昆緯負責臨床試驗管理，計劃2024年完成國際多中心臨床試驗，爭取2025年完成新藥全球注冊申報。未來10年預計投（tóu）入30億美元，開展包括國際3期臨床試驗在內的全球化深入研究（jiū）。

對於備受關注的已有臨床研究數據與結果，上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心教授肖（xiāo）世富、北京協和醫院神經醫學科教授張（zhāng）振馨（xīn）作為國內3期臨（lín）床試驗主要牽頭研究者（zhě），當天予以係統（tǒng）、公開（kāi）解讀。

2019年11月2日，國家藥品監督管理局有條件（jiàn）批準（zhǔn）“九期一（yī）”上市，“用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。該（gāi）藥將調節（jiē）腸（cháng）道菌群（qún）作為減（jiǎn）緩阿爾茨海默病進展的（de）新（xīn）策略。

美國阿爾茨海默病協會（huì）期刊《阿（ā）爾茨海（hǎi）默病和癡呆症》主編紮（zhā）文·哈恰圖良表示，腸道菌群（qún）和炎症的關聯性是一個（gè）關（guān）注度越來（lái）越高的領域，一旦我們深入了解這種作用方式，將能生產出更有效的化合物來作用於靶（bǎ）標（biāo）。

綠穀製藥當（dāng）天表示，將以開放、平等（děng）、共享、全球運作的規則設立開（kāi）放性專項研究基金，支持全球優秀科學家共（gòng）同參與（yǔ）“九期一”及其機理（lǐ）深入研究，以推動（dòng）腦腸軸與（yǔ）大腦疾病共性（xìng）機製的（de）深度研究。

據了解，“九期一”上市後單盒藥物定價為895元，月費（fèi）用約3580元（28天計算）。患者（zhě）可憑醫生處（chù）方，在全國各大專業藥房（DTP藥房）購買。

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